Segundo a Anvisa, as exigências não suspendem a análise dos demais dados apresentados até agora.

De acordo com Helena Faccioli, CEO da Farmacore, empresa responsável pelo desenvolvimento do imunizante em parceria com a USP, os dados solicitados consistem em resultados de controle de qualidade dos insumos e dos testes pré-clínicos em fase de finalização nos relatórios.

"As exigências são exatamente os documentos que estavam programados para serem entregues e nas datas propostas", informou, em nota.

• Entenda ponto a ponto a Versamune, vacina contra a Covid-19 financiada pelo governo federal

• Versamune

  O anúncio de testes da Versamune foi feito na sexta-feira (26) pelo ministro de Ciência, Tecnologia e Inovações, Marcos Pontes, horas depois de o governador de São Paulo divulgar que pediria à Anvisa a permissão para o início dos testes clínicos da Butanvac, vacina criada pelo Instituto Butantan.

  Em comunicado à imprensa, o ministério informou que, com a aprovação do orçamento de 2021 pelo Congresso Nacional, a pasta conseguiu garantir R$ 200 milhões para o financiamento dos estudos clínicos da vacina.

  Desenvolvida pela Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, da USP, em parceria com o grupo Farmacore e a PDS Biotechnology Corporation, a Versamune utiliza a tecnologia da "proteína recombinante", a mesma utilizada, por exemplo, na Novavax.

  Nessa técnica, pesquisadores cultivam em laboratório réplicas inofensivas da proteína que o novo coronavírus usa para entrar nas células do corpo.

  Depois de extraída e purificada, a proteína é embalada em nanopartículas do tamanho do vírus. No caso da Versamune, a nanopartícula foi desenvolvida pela PDS Biotech.

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  Por Rodolfo Tiengo, G1 Ribeirão Preto e Franca